US (California) Procurement Market
켈리포니아 중심의 조달시장의 현황에 대한 Survey Key Web Site California State Government Marketplace California State Contracts Register (CSCR) Cal 조달에서는 마스크의 종류를 6가지로 나눈다. N95 [...]
TEB-APR-STP-0007-508 – NIOSH
TEB-APR-STP-0007-508 PDF Download
N95 Related Press
May 29, 2021 A Glut of Chinese Masks Is Driving U.S. Companies Out of Business MAY 21, 2021 L.A. bought $19 million worth of N95 masks early in [...]
NIOSH-Approved N95 Particulate FFRs (A ~ Z)
NIOSH-Approved Particulate Filtering Facepiece Respirators (Surgical N95 Respirator 포함) List => LINK. 다음의 List 를 포함 하고 있음. N95 – Filters at least 95% of airborne particles. Not resistant to [...]
Surgical N95 FFRs 승인 제품 (by CDC)
CDC Surgical Certified Equipment List (5.13.2021 현재) https://www2a.cdc.gov/drds/cel/cel_results.asp?startrecord=1&maxrecords=50&NCSearch=NCQS&QSearch=surgical_N95 Surgical N95 Mask 제품 상세 Honeywell International Inc. Products (2EA) : DC370N95HC / DC365N95HC Approval Information (No : 9249) [...]
ASTM Standard
ASTM 의 이해 ASTM : American Society for Testing and Materials Example : ASTM F2100-20 - F => 분류기호 (특정용도재료 : Materials for Specific Applications) - 2100 => 규격번호 [...]
SN95 Guideline (CA 2018-1010R1)
NIOSH Surgical N95 FFRs Guideline LINK : https://www.cdc.gov/niosh/npptl/resources/pressrel/letters/conformitymanuf/CA-2018-1010-R1.html Document : NIOSH Conformity Assessment Letter to Manufacturers (CA 2018-1010R1) _ NPPTL _ NIOSH _ CDC.pdf
N95 Surgical Mask 에 대하여 (NIOSH / FDA MOU & )
NIOSH / FDA MOU Summary MOU는 FDA 와 NOISH 간의 Surgical N95 FFRs 에 관한 내용 임. MOU Number : MOU 225-18-006 (=> Here) PDF Document : MOU 225-18-006 [...]
NIOSH N95 Approval
Mission Surgical N95 FFRs 의 인증 취득을 최종 목적으로 한다. Surgical N95 FFRs 과 관련해서는 FDA 와 NIOSH 간의 MOU 에 의해 규정되어 있다. N95 Surgical Respirator / N95 [...]
FDA Registration
FDA 등록절차 제품의 분류 -> 제조업자등록 -> 제품등록 => 완료 1주일정도 소요 됨 유효기간 : 매년 말일에 유효기간이 끝남 FDA Establishment Registration : 기업등록 FDA Device Listing : 제품등록 [...]
The American Mask Manufacturer’s Association : https://www.ammaunited.org/